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非法经营医疗器械罪立案标准是什么

2022-07-06 6人已浏览
  • 唐玉娟律师

    唐玉娟律师专职律师

    广东国凡律师事务所

    擅长:刑事辩护、民事诉讼、企业法律顾问

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专业分析
一、非法经营医疗器械罪立案标准是什么 1、非法经营医疗器械罪立案标准是,销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械,并且达到了足以严重危害人体健康的程度。满足非法经营医疗器械罪立案条件的,公安机关会立案追诉其刑事责任。 2、法律依据:《中华人民共和国刑法》第一百四十五条 【生产、销售不符合标准的卫生器材罪】生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。 二、生产销售不符合标准的医用器材罪的构成要件是什么 1、客体要件。侵犯的客体为复杂客体。其主要客体为国家对医疗用品的专门管理制度,次要客体为公共安全。惩罚该罪注重的是保护不特定多数人的身体健康和生命安全,即只有在出现一定的危害社会结果后才能构成生产、销售不符合标准的卫生器材罪。如果仅有生产、销售、购买,并使用行为,而没造成危害结果的不以生产、销售不符合标准的卫生器材罪论处。那么,其侵犯的主要客体应为公共安全。因为即使没有造成实害结果,但其生产、销售、购买及使用行为已经是对医疗用品专门管理制度的严重损害。但《中华人民共和国刑法》并没有将此作为该罪处理。可见在医疗用品的专门管理制度和公共安全这两者中,立法者显然更倾向于保护后者; 2、客观要件。在客观方面表现为: (1)行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产、销售; (2)或者医疗机构或个人,知道或应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用,对人体健康造成严重危害的行为。 3、主体要件。主体是一般主体,既包括单位,也包括个人。既包括生产者、销售者,也包括购买并使用者; 4、主观要件。只能由故意构成。
法律依据
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