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检验不合格的药品属于假药还是劣药

2022-12-16 43人已浏览
  • 唐玉娟律师

    唐玉娟律师专职律师

    广东国凡律师事务所

    擅长：刑事辩护、民事诉讼、企业法律顾问

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专业分析
检验不合格的药品属于劣药。 假药和劣药的区别如下： 1、假药的定义，药品所含成分与国家药品标准规定成分不符合。以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品。有下列情形之一的药品，按假药论处： （1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口、或依照本法必须检验而未经检验即销售的。 2、劣药的定义，药品成分含量不符合国家药品标准的。有下列情形之一的药品按劣药论处： （1）未标明有效期或更改有效期的。不注明或更改生产批号的； （2）超过有效期的。直接接触药品的包装材料和窗口未经批准的。 法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第九十八条 禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的，为假药： （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符； （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品； （三）变质的药品； （四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。 有下列情形之一的，为劣药： （一）药品成份的含量不符合国家药品标准； （二）被污染的药品； （三）未标明或者更改有效期的药品； （四）未注明或者更改产品批号的药品； （五）超过有效期的药品； （六）擅自添加防腐剂、辅料的药品； （七）其他不符合药品标准的药品。禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。
法律依据
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