开办药品零售企业需要哪些必备条件

2023-12-17 11人已浏览

吴莉律师专职律师

广东天穗律师事务所

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专业分析

开办药品经营企业必须具备以下条件： 1.具有依法经过资格认定的药学技术人员； 2.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境； 3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； 4.具有保证所经营药品质量的规章制度。需办理药品经营许可证的企业：开设药房、药品批发/零售经营活动的企业，需办理药品经营许可证。例如：生活中常见的大参林医药连锁店、海王星辰健康药房、健民药店、北京同仁堂药房等。药品经营许可证有效期：药品经营许可证有效期一般为5年，有效期届满前6个月内办理续期。药品经营许可证办理条件： 1、应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则； 2、具有保证所经营药品质量的规章制度； 3、具有依法经过资格认定的药学技术人员；经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。企业营业时间，以上人员应当在岗。 4、企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的； 5、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域； 6、具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。 7、国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。综上所述，因各地政策不同，办理所需资料可能有差异，具体以当地主管部门要求为准。

法律依据

《中华人民共和国药品管理法》第十五条县级以上人民政府及其有关部门对在药品研制、生产、经营、使用和监督管理工作中做出突出贡献的单位和个人，按照国家有关规定给予表彰、奖励。

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