妆字号产品和械字号产品的区别

2023-12-17 14人已浏览

刘伟长律师团队负责人

广东天穗律师事务所

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妆字号与械字号的区别： 1，审批单位不同，械字号由国家食品药品监督管理局批准认证，遵循法规《医疗器械生产质量管理规范》，外包装有械备文号；由国家食品药品监督管理局批准认证，遵循法规《医疗器械生产质量管理规范》，外包装有械备文号。妆字号是化妆品类，由卫生部化妆品检测部门批准，遵循法规《化妆品生产企业卫生规范》，外包装有妆字文号。 2，生产配方不同，械字号属于医用级，每个成分国家都给予监管检测，且成分需全部公示出来，原材料严格筛选。并且成分更简洁，不含激素、酒精、香精、重金属、荧光剂、增稠剂，功能以修复、保湿为主，可以直接使用于皮肤伤口，适合与医美项目联合使用。妆字号为了达到好闻、好看、效果明显等目的，在允许范围内配方中添加香料、酒精、防腐剂等添加剂，且成分不会完全公示出来。医美项目后皮肤屏障遭受暂时性破坏，此时如果使用妆字号作为修复和保湿产品，不仅起不到很好的效果，反而会对皮肤造成不可逆的远期伤害。 3，产品效果不同，械字号可用于物理退热消肿，冷敷理疗用于激光术后加速愈合修复，更偏向于修复皮肤屏障。妆字号无药用效果，一般用于保湿、抗皱、提亮等功效，更偏向于护肤功能。 4，销售渠道不同，械字号除了可以通过美容院、专柜等渠道购买，还可在药店、医院销售。妆字号美容院、超市、店铺、商铺等。综上所述，我国护肤品的批准文号有两大类，一是妆字号，另一种是械字号而市场上大部分的产品都是妆字号，械字号是极少见的那么什么是妆字号，什么是械字号呢械字号产品与妆字号产品的主要区别是在于功效定位不同。

法律依据

《化妆品监督管理条例》第三条本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。

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