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医疗机构制剂许可证由哪个部门审批

2021-10-22 47人已浏览
  • 刘伟长律师

    刘伟长律师团队负责人

    广东天穗律师事务所

    擅长:婚姻家庭、合同纠纷、房产纠纷、债权债务

    近期30天 评分:5.0 服务人数:698

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专业分析
医疗机构制剂许可证由所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审批。经过批准后,才能取得医疗机构制剂许可证。医疗机构制剂许可证会标明有效期,到期需要重新审查发证。 医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证,否则属于违法行为。 没有医疗机构制剂许可证,但医疗机构生产、销售药品的,责令关闭,没收生产、销售的药品和违法所得,并处生产、销售的药品货值金额15倍以上30倍以下的罚款。如果货值金额不足10万元的,按10万元计算。
法律依据
《中华人民共和国药品管理法》第七十四条 医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。医疗机构制剂许可证应当标明有效期,到期重新审查发证。
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