针对境外医疗器械经营权注册流程,看完你还不没弄清楚,直接和律师在线沟通获得更多帮助!
1、《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份); 2、《营业执照》(复印件); 3、质量管理人员的工作简历(原件1份); 4、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1份); 5、办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,打印信息管理系统首页(原件1份); 6、专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份); 7、经营设施、设备目录; 8、组织机构与部门设置说明。
办理医疗器械经营备案凭证需要以下资料: 1营业执照复印件; 2法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件; 3企业组织机构与部门设置说明; 4经营范围、经营方式说明; 5经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件; 6经营设施设备目录; 7授权书; 8其他。
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