违反本办法规定，有下列行为之一者，由药品监督管理部门没收违法生产、销售的麻醉药品和违法所得，处以违法所得五倍以上十倍以下的罚款，设有违法所得的可处一万元以上四万元以下的罚款；视情节轻重可并处撤销麻醉药品研制、生产、经营、进出口资格和有关药品的批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》。流入非法渠道的，依法追究刑事责任：(一)擅自进行麻醉药品研究试制的；(二)擅自生产、经营麻醉药品的；(三)擅自进出口麻醉药品的；(四)擅自将麻醉药品加入其他药品中的；(五)擅自配制麻醉药品的。
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对麻醉药品实行管制，对其的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输实行许可和查验制度，对其进出口实行许可制度。麻醉药品属于一种连续使用后身体易产生依赖性、能成瘾癖的药品，为了规范麻醉药品的用药管理，防治流入非法渠道，因此，才对麻醉药品实行更加严格的管制。
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