追溯，又称为“溯源”或者“可追溯性”，意在对进入流通中的产品进行追踪或追溯，即通过标识、记录和档案追溯产品的产地、来源、流向及生产流通环节相关信息。疫苗安全涉及的主体多，形态繁，环节多，监管难度大，尤其需要实现全程可追溯。为此，新《条例》规定，国家建立疫苗全程追溯制度，要求疫苗生产企业、疾控机构、接种单位依法依规建立疫苗追溯体系，如实记录，实现疫苗最小包装单位的生产、储存、运输、使用全过程可追溯。 建立疫苗全程追溯管理制度意义重大。一是有助于落实企业主体责任，倒逼疫苗生产企业切实改进疫苗质量管理制度，确保疫苗安全有效，一旦发生问题也能及时召回。二是有助于监管部门对疫苗供应链全过程进行有效监管，发生问题时及时查明责任主体，界定事件成因，制定应对方案，落实法律责任。三是有助于消费者了解所接种疫苗的质量信息和过程信息，保障消费者的知情权和选择权。
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