监督检查时，药品生产企业应当提供有关情况和以下材料：(一)企业生产情况和质量管理情况自查报告;(二)《药品生产许可证》副本和营业执照复印件，《药品生产许可证》事项变动及审批情况;(三)企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况;(四)药品生产企业接受监督检查及整改落实情况;(五)不合格药品被质量公报通告后的整改情况;(六)检查机关需要审查的其他必要材料。监督检查完成后，食品药品监督管理部门在《药品生产许可证》副本上载明检查情况。主要记载以下内容：(一)检查结论;(二)生产的药品是否发生重大质量事故，是否有不合格药品受到药品质量公报通告;(三)药品生产企业是否有违法生产行为，及其查处情况。
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不同地区整改落实情况不同。例： (一)理想信念进一步坚定。通过主题教育活动的开展，建设系统全体干部职工思想上达到高度的统一,认识上达到进一步提升，加坚定了坚持党的宗旨，永葆共产党员政治本色的理想信念。全系统已把保持党的纯洁性转化为推动科学发展的政治优势和组织优势,为实现全椒快速发展提供有力地保障。 (二)服务意识明显增强。通过主题教育活动的开展，建设系统干部职工更加致力于谋发展、促发展，更加致力于积极作为，主动作为，更加立足本职岗位。在工作中坚持高标准、严要求,尽心尽职做好本职工作，工作能力进一步提升，服务意识进一步增强，在局机关和行政服务大厅窗口，“微笑服务”、“百问不厌”已蔚然成风，受到前来办事群众的一致好评。 (三)工作效能大大提高。主题教育活动开展以来,建设系统全体干部职工更加解放思想，主动作为，推动工作,围绕发展解问题，围绕问题想办法，意在发展,志在成功。始终保持昂扬的锐气蓬勃的朝气,注重加快工作节奏、简化办事程序精简不必要的会议和文件,办效率有了新的提高。 (四)机关建设得到加强。主题教育活动开展以来,建设系统全体干部职工更加严明纪律,严格问责,推动发展。今年,胁公室在已制定的各项制度的基础上,将进一步完善绩效考核办法，制定严格的考勤制度和单位规章制度,切实将工作实绩与个人年度考核评先评优结合起来,充分调动全系统干部职工工作的积极性、主动性。目前，全局上下正以崭新的面貌对待每一项工作,建设系统工作已走上了规范化、制度化运行轨道。
药品上市许可持有人依法召回药品。根据我国相关法律规定，药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即停止销售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，及时公开召回信息，必要时应当立即停止生产，并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当配合。
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