医疗事故的构成要件如下：

1、主体是医疗机构及其医务人员。

2、医疗机构及其医务人员违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规。

3、造成患者人身损害后果。

4、过失行为与损害后果间有因果关系。

医疗事故的构成要件

（一）发生医疗事故的主体

发生“医疗事故”的主体必须是依法取得执业许可的医疗机构和医务人员。这些机构指依据《医疗机构管理条例》的规定，经登记取得《医疗机构执业许可证》的机构，包括各级各类医院、社区卫生服务中心、疗养院、卫生院、门诊部、诊所（卫生所、医务室）、妇幼保健院（站、所）、急救中心、临床检验中心等。医务人员指依法取得执业资格的医师、护士、药师及其他卫生专业技术人员。如果没有执业资格的人员行医按非法行医处理，不能进入医疗事故鉴定程序。

（二）行为的违法性

“医疗事故”是医疗机构及其医务人员因违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规而发生的事件。目前我国已经颁布的医疗卫生管理方面的法律、行政法规主要有：传染病防治法及其实施办法、母婴保健法及其实施办法、献血法、职业病防治法、药品管理法、精神药品管理办法、麻醉药品管理办法、血液制品管理条例、医疗机构管理条例等。卫生部门以及相关部门还制定了一大批部门规章和诊疗护理规范、常规。这些法律法规、规章、规范是医疗机构和医务人员的工作依据和“指南”，医疗机构和医务人员在自己的有关业务活动中应当掌握相应的规定，并遵循规定，以确保其执业的合法。从医疗实践看，最常用、最直接的是部门关于医疗机构、医疗行为管理的规章、诊疗护理规范、常规。

（三）主观方面具有过失

过失造成患者人身损害“过失”造成的，即是医务人员的过失行为，而不是有伤害患者的主观故意；对患者要有“人身损害”后果。这是判断是否是医疗事故至关重要的一点。

（四）医疗过失与患者伤亡、明显损害存在必然的因果关系

这是判定是否是医疗事故的一个重要方面。虽然存在过失行为，但是并没有给患者造成损害后果，这种情况不应该被视为医疗事故；而虽然存在损害后果，但是医疗机构和医务人员并没有过失行为，也不能判定为医疗事故。

《医疗事故处理条例》第二条

本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中；违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。

第四十六条

发生医疗事故的赔偿等民事责任争议，医患双方可以协商解决；不愿意协商或者协商不成的，当事人可以向卫生行政部门提出调解申请，也可以直接向人民法院提起民事诉讼。