平凉市药品经营许可证遗失补发需要什么材料
时间:2023-05-14 08:22:03 279人看过 来源:互联网

一、平凉市药品经营许可证遗失补发需要什么材料

1、药品经营许可证(零售)补证申请表;

2、加盖企业公章的补办申请报告(非法人分支机构和连锁企业门店须由上级单位的法人代表签署意见并加盖公章);

3、在发证机关指定的媒体上登载遗失声明;

4、申请人授权委托代理人申请的,应提交法人签字的授权委托书及委托人身份证复印件,授权委托书应载明授权事由和授权有效期;

5、申请人对所提供材料真实性的声明。

6、证明事项告知承诺书。

二、平凉市药品经营许可证遗失补办的受理条件是什么

(一)有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;

(二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;

(三)有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;

(四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。

企业遗失《药品经营许可证》,应立即向发证机关报告,并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明。发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后,按原核准事项补发《药品经营许可证》。

三、平凉市药品经营许可证遗失补办的设定依据是什么

《药品经营许可证管理办法》(节选)

第十四条……开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。

第二十九条企业遗失《药品经营许可证》、应立即向发证机关报告,并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明。发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后,按原核准事项补发《药品经营许可证》。

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