㈠申请筹建

1、筹建申请书;

2、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人学历证明原件和复印件及个人简历;

3、执业药师执业证书原件和复印件;

4、拟经营药品的范围;

5、可行性研究报告(包括项目的依据、投资的条件、市场调查、拟建项目的规模和发展规划分析、社会效益和经济效益分析，药品储存专用货架和实现药品入库、传送、分拣、上架、出库现代物流系统的装置和设备(自动化或半自动化的装置和设备)的可行性规划书，研究结论等)。

6、具有专用计算机管理信息系统的规划书，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程、全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范方面的信息，对质量情况能够进行及时准确的记录。

㈡申请核发《药品经营许可证

1、《药品经营许可证申请表;

2、工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书;

3、企业管理组织机构、质量领导小组组织机构、质量机构的设置与职能框图;

4、营业场所、仓库平面布置图，房屋产权或使用权证明。租赁房屋应提供该房屋的产权证及租赁合同，如使用房屋无具体门牌号的应提供地名办确认的详细地址;

5、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书、学历证书及聘书原件和复印件;

6、企业质量管理文件(包括制度、操作规程)及仓储设施、设备目录。

注：申请材料用A4纸打印，制作封面和目录，按以上顺序排列，装订成册。