发生重大医疗过失行为时，医疗机构必须在过失行为发生后的12小时以内向所在地的县级卫生行政部门报告：医疗过失行为导致患者死亡或可能为二级以上医疗事故的。医疗过失行为导致3名以上(含3人)患者人身损害后果的。《医疗事故处理条例》第十四条发生医疗事故的，医疗机构应当按照规定向所在地卫生行政部门报告。发生下列重大医疗过失行为的，医疗机构应当在12小时内向所在地卫生行政部门报告：(一)导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故;(二)导致3人以上人身损害后果;(三)国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。

一、发生重大医疗过失行为报告时间是怎么规定的

新公布的《医疗事故处理条例》对医疗事故的报告作了严格的规定，这样有利于卫生行政部门及时进行调查取证，判定是否属于医疗事故和相应责任，及时对医疗事故争议作出处理。

根据条例规定，导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故、3人以上（含3人）人身损害后果属于重大医疗过失行为，医疗机构应当在12小时内向所在地卫生行政部门报告。这就是说，发生医疗事故后，医疗机构应向其所在地的县级卫生行政部门报告。这也利于卫生行政部门对本辖区内医疗机构的监管。

医疗机构向卫生行政部门报告的内容包括报告单位、报告时间，事故发生的时间、地点、经过、后果（死亡、残废、器官损伤、功能障碍或其他人身损害后果等），医患双方当事人的情况，死亡患者是否尸检、尸检结果，初步处理意见等。医疗机构可以在医疗事故发生后及时报告，也可以按年度报告，但重大医疗过失行为除外。

二、发生哪些医疗事故医疗机构应当在12时报告上级部门

发生下列重大医疗过失行为的，医疗机构应当在12小时内向所在地卫生行政部门报告：

（一）导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故；

（二）导致3人以上人身损害后果；

（三）国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。发生或者发现医疗过失行为，医疗机构及其医务人员应当立即采取有效措施，避免或者减轻对患者身体健康的损害，防止损害扩大。发生医疗事故争议时，死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、上级医师查房记录、会诊意见、病程记录应当在医患双方在场的情况下封存和启封。封存的病历资料可以是复印件，由医疗机构保管。