按劣药论处的情形有哪些
时间:2023-08-13 03:30:18 247人看过 来源:法律编辑整理

按劣药论处的情形具体如下:

1、药品成份的含量不符合国家药品标准的;

2、被污染的药品;

3、未标明或者更改有效期的药品;

4、未注明或者更改产品批号的药品;

5、超过有效期的药品;

6、擅自添加防腐剂、辅料的药品;

7、其他不符合药品标准的药品。法律禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品;禁止使用未按照规定审评、审批的原料。生产、销售劣药不仅属于行政违法行为,若对人体健康造成严重危害,还构成生产、销售劣药罪。生产、销售劣药具体处罚如下:

(1)生产、销售劣药一般没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。

(2)生产、销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。对生产者专门用于生产假药、劣药的原料、辅料、包装材料、生产设备予以没收。

(3)药品使用单位使用假药、劣药的,按照销售假药、零售劣药的规定处罚;情节严重的,法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的,还应当吊销执业证书。

(4)生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的,受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外,还可以请求支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金;增加赔偿的金额不足一千元的,为一千元。

(5)生产、销售劣药(包括药品使用单位的人员明知是劣药而提供给他人使用的行为),对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产。存在以下情形之一,可认定为对人体健康造成严重危害:a.造成轻伤或者重伤的;b.造成轻度残疾或者中度残疾的;c.造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的;d.其他对人体健康造成严重危害的情形。相关法规:《中华人民共和国药品管理法》第九十八条禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;(三)变质的药品;(四)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。有下列情形之一的,为劣药:(一)药品成份的含量不符合国家药品标准;(二)被污染的药品;(三)未标明或者更改有效期的药品;(四)未注明或者更改产品批号的药品;(五)超过有效期的药品;(六)擅自添加防腐剂、辅料的药品;(七)其他不符合药品标准的药品。禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品;禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。《中华人民共和国刑法》第一百四十二条生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产。药品使用单位的人员明知是劣药而提供给他人使用的,依照前款的规定处罚。

《中华人民共和国药品管理法》(2019修订):第十章 监督管理  第九十八条 禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药。\n  有下列情形之一的,为假药:\n  (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;\n  (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;\n  (三)变质的药品;\n  (四)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。\n  有下列情形之一的,为劣药:\n  (一)药品成份的含量不符合国家药品标准;\n  (二)被污染的药品;\n  (三)未标明或者更改有效期的药品;\n  (四)未注明或者更改产品批号的药品;\n  (五)超过有效期的药品;\n  (六)擅自添加防腐剂、辅料的药品;\n  (七)其他不符合药品标准的药品。\n  禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品;禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。

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