根据我国相关法律规定，生产不符合国家标准、行业标准的医疗器械，或销售明知是不符合国家标准、行业标准的医疗器械，严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑，并处罚金。如果销售人员不知道是不符合标准的医疗器械、医用卫生材料而销售，是不构成本罪的。由于医疗器械与公民的生命健康关系比较密切，所以国家制定了严格的国家标准，产品不符合标准的，不准出厂。

一、生产不合格医疗器械罪要判多久

1、生产不符合标准的医用器材罪既遂的一般处3年以下有期徒刑，并处涉案金额50%-200%的罚金，造成了人体严重健康危害的可以处3-10年有期徒刑，并处以上罚金，后果特别严重的处10年以上有期徒刑。

2、法律依据：《中华人民共和国刑法》

第一百四十五条

生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的，处三年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。

对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。

后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

二、刑事生产不符合标准的医用器材罪既遂怎么量刑处罚

我国《刑法》只规定了生产、销售不符合标准的卫生器材罪，并没有规定生产、销售不符合标准的医用器材罪。

生产、销售不符合标准的卫生器材罪，是指违反国家产品质量管理法规，生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的行为。

犯本罪的，具体量刑如下：

1、处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。

2、对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。

3、后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。