一、枣庄市药品批发经营许可证申办流程是什么
1.受理:对申请材料进行形式审查;
2.审评认证;
3.现场检查;
4.审查:对受理、现场检查的审查内容和审评过程进行初审,形成初审审查意见;
5.审核:对审查人员的初审意见进行审核,形成许可决定建议;
6.许可决定:作出许可决定。
二、枣庄市药品批发经营许可证核发设定依据
1、《药品管理法》1984年9月通过,2019年8月修订
第五十一条:“从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。药品经营许可证应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。
2、《药品经营许可证管理办法》2004年2月4日国家食品药品监督管理局令第6号公布根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正
第二条《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。
三、枣庄市药品批发经营许可证核发受理条件
1.具有保证所经营药品质量的规章制度;
2.具有依法经过资格认定的药学技术人员;经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。企业营业时间,以上人员应当在岗。
3.企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的;
4.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;
5.具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。应是实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业。
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