医疗器械生产企业只销售自己合法生产的医疗器械是不需要拿经营许可证的。生产企业销售自己已经注册的产品，无须办理经营许可证，销售其他企业的产品，需要办理经营许可证，不能销售无注册证的产品。生产许可证是允许企业生产、经营许可证是允许企业销售。

非法销售医疗器械罪的立案标准有哪些

非法销售医疗器械罪的立案标准如下：

1、进入人体的医疗器械材料中含有超标有毒有害物质；

2、用于诊断、监测、治疗的有源医疗器械安全指标不符合强制性标准要求，可能对人体造成伤害或潜在危害；

3、用于诊断、监测和治疗的主要性能指标不合格，可能造成延误诊断和治疗或严重人体损害；

4、未经批准，擅自增加功能或适用范围，可能造成延误诊治或严重人体损伤；

5、其他足以严重危害人体健康或对人体健康造成严重危害的情形。

《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第六十五条第一款国家加强对医疗器械的管理，完善医疗器械的标准和规范，提高医疗器械的安全有效水平。