一、药品经营许可变更批准
1、《药品经营许可证变更申请表;
2、《药品经营许可证正、副本原件;
3、《组织机构代码证书、营业执照正副本复印件;
4、拟变更企业名称,需提供工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书、董事会或股东会决议复印件(校对原件,实施改制、兼并、重组的国有法人批发企业还应提交当地政府或相关部门的批准文件);
5、拟变更法定代表人的,需提供董事会或股东会决议复印件(校对原件,必须有企业全体董事或股东的签字)、人事任免决定、复印件(校对原件);
6、拟变更企业负责人的,需提供董事会或股东会决议复印件(校对原件,必须有企业全体董事或股东的签字)、人事任免决定、个人简历、学历证书或者职称证书复印件(校对原件,企业负责人要求大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称),身份证复印件(校对原件);
7、拟变更质量负责人,需提供劳动合同、执业药师履历表、身份证复印件(校对原件)和学历(校对原件,质量负责人要求大学本科以上学历)、执业药师资格证书、执业药师注册证书复印件(校对原件),3年以上药品经营质量管理工作经历的证明材料;
8、注册地址更名、仓库地址更名(实际地址不变)的需提交有关道路名称、门牌号码变动证明复印件(校对原件);
9、委托书(附经办人员身份证复印件并校对原件),法定代表人本人办理时出示身份证原件。
二、药品经营质量管理规范(GSP)认证证书变更、补办
1、《药品经营质量管理规范认证证书变更申请表;
2、《药品经营质量管理规范认证证书原件;
3、《药品经营许可证正、副本复印件;
4、《组织机构代码证书、《营业执照正副本复印件;
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