一、办理时限

10个工作日

二、办理机构

贵州省卫生和计划生育委员会

三、办理材料

序号

材料名称

材料要求

材料来源

法定依据及描述

1

详实、完整的工作材料及分年度统计数据?[示范文本下载]

原件一式三份包括分年度数据分析和校验期内总的数据分析。

申请人

《贵州省人类辅助生殖技术和人类精子库管理实施细则》第二十八条开展人类辅助生殖技术和人类精子库的医疗机构向省卫生计生行政部门提交下列校验申请材料：（一）详实、完整的工作材料及分年度统计数据

2

原批准证书及其副本（或省级卫生行政部门的批复文件）?[示范文本下载]

现场提供原件核验、复印件3份留存

省级卫生计生行政部门

《贵州省人类辅助生殖技术和人类精子库管理实施细则》第二十八条开展人类辅助生殖技术和人类精子库的医疗机构向省卫生计生行政部门提交下列校验申请材料：（一）有效的原批准证书及其副本（或省级卫生行政部门的批复文件）

3

医疗机构目前基本情况?[示范文本下载]

原件一式三份包括床位数、科室设置情况、人员情况、设备和技术条件情况等

申请人

《贵州省人类辅助生殖技术和人类精子库管理实施细则》第二十八条开展人类辅助生殖技术和人类精子库的医疗机构向省卫生计生行政部门提交下列校验申请材料：（二）医疗机构目前基本情况（包括床位数、科室设置情况、人员情况、设备和技术条件情况等）；

4

校验期内工作报告?[示范文本下载]

原件一式三份应包含以下内容：

1、两年来人类辅助生殖技术和人类精子库的技术条件、房屋和设施设备条件、技术人员配备情况、组织构架情况和改善情况；

2、两年来对接受人类辅助生殖技术服务对象，供精者、用精机构反馈的受精者妊娠结局及子代信息等随访工作开展情况；

3、院方和从事人类辅助生殖技术/人类精子库部门抓质量管理情况；

4、医疗机构伦理委员会成员完善情况，遵照原卫生部制定的《人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则》（附件10）执行情况；

5、从业人员培养和新增情况，老人继续教育情况，新人参加国家培训基地学习情况，还需说明从业人员是否有违法违规和重大医疗事故，对照国家《人类辅助生殖技术规范》和《人类精子库基本标准和技术规范》目前人员技术水平情况。

申请人

《贵州省人类辅助生殖技术和人类精子库管理实施细则》第二十八条开展人类辅助生殖技术和人类精子库的医疗机构向省卫生计生行政部门提交下列校验申请材料：（三）校验期内工作报告，

5

人类辅助生殖技术和人类精子库申请书

[格式文本下载]?[示范文本下载]

原件一式三份填报无空漏项。

卫生计生行政部门

《贵州省人类辅助生殖技术和人类精子库管理实施细则》第二十八条开展人类辅助生殖技术和人类精子库的医疗机构向省卫生计生行政部门提交下列校验申请材料：（四）人类辅助生殖技术和人类精子库申请书；

6

所有相关专业技术人员身份证、学历证书、职称证书、执业医师证书、培训考核证书原件和复印件，花名册一份（新增人员需注明）?[示范文本下载]

现场提供原件核验，复印件3份留存1.所有相关技术人员2.花名册需注明新增人员.

申请人

《贵州省人类辅助生殖技术和人类精子库管理实施细则》第二十八条开展人类辅助生殖技术和人类精子库的医疗机构向省卫生计生行政部门提交下列校验申请材料：（五）所有相关专业技术人员身份证、学历证书、职称证书、执业医师证书、培训考核证书原件和复印件，花名册一份（新增人员需注明）

7

开展人类辅助生殖技术场所的建筑平面图?[示范文本下载]

复印件3份现有场地平面图

申请人

《贵州省人类辅助生殖技术和人类精子库管理实施细则》第二十八条开展人类辅助生殖技术和人类精子库的医疗机构向省卫生计生行政部门提交下列校验申请材料：（六）开展人类辅助生殖技术场所的建筑平面图。