第七十四号法规:药品监管规定
时间:2023-07-11 10:14:32 208人看过 来源:法律编辑整理

《中华人民共和国药品管理法》第七十四条的规定如下:

1、医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂;

2、医疗机构制剂许可证应当标明有效期,到期重新审查发证。

为加强药品监督管理,保证药品质量,保障公共用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,特制定本法。

药品管理法相关条文:

第四十八条:禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。

有下列情形之一的,为假药:

(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的;

有下列情形之一的药品,按假药论处:

(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

(三)变质的;

(四)被污染的;

(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

第四十九条:禁止生产、销售劣药。

药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。

有下列情形之一的药品按劣药论处:

(一)未标明有效期,或者更改有效期的;

(二)不注明或者更改生产批号的;

(三)超过有效期的;

(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂和辅料的;

(六)其他不符合药品标准规定的。

在近几年中,随着法律的不断普及,越来越多公民的企业的法律意识在不断的提高,如果不法分子利用了非法的手段来谋取利益,不仅会危害到公民的生命健康,也会对整个社会的治安秩序带来不好的影响,在这里也是提醒企业的经营者,一定要做到合法经营,保障大家的合法利益。

《中华人民共和国药品管理法》第七十四条医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。

医疗机构制剂许可证应当标明有效期,到期重新审查发证。

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