一、药监局是什么

中华人民共和国国家食品药品监督管理总局是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构。

二、药监局备案是什么

不同的产品其手续及需要填写的表格也不同，建议登录国家食品药品监督管理总局官方网站（www.sfda.gov.cn），在【许可服务】里选择相应的产品种类（化妆品/医疗器械等），根据提示下载相应的表格，提交即可。

备案通过时间：普通类一般在2到3个月左右取得批文，特殊类一般在4到5个月左右取得批文。

三、药监局职能

（一）负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，

（二）制定食品行政许可的实施办法并监督实施，组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、

（三）分类管理制度并监督实施，制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。