一、制售假药罪与制售劣药罪有何不同

制售假药罪与制售劣药罪有以下不同：

1．定义不同：生产、销售假药罪，是指生产者、销售者违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以危害人体健康的行为。销售劣药罪，是指违反国家药品管理法规，明知是劣药而进行销售，对人体健康造成严重危害的行为。

2．犯罪对象不同。生产、销售劣药罪的对象只能是劣药，而生产、销售假药罪的对象只能是假药。假药和劣药的范围由《药品管理法》明确规定。

3．构成犯罪的标准不同。生产、销售劣药行为只有对人体健康造成严重危害的，才构成犯罪，在犯罪形态上属结果犯。生产、销售假药行为只要足以对人体健康造成严重危害的，就构成犯罪，在犯罪形态上属危险犯。

4．社会危害性不同。劣药的实质是药品质量和使用效能达不到标准规定和预期治疗效果，而假药多数情况下是以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品，“假药”往往比“劣药”对人体造成的危害大，影响更加恶劣。

5．处罚不同：生产、销售假乡罪的法定刑要重于生产、销售劣药罪，前者法定最高刑为死刑，后者为无期徒刑。

二、制售假药的立案标准

涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：

1．含有超标准的有毒有害物质的；

2．不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的；

3．所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的；

4．缺乏所标明的急救必需的有效成分的；

5．其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。

三、生产销售劣药罪立案追诉标准

根据《最高人民检察院公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）》第十八条规定，生产（包括配制）、销售劣药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：

（一）成人员轻伤、重伤或者死亡的；

（二）其他对人体健康造成严重危害的情形。

本条规定的“劣药”，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品成份的含量不符合国家药品标准的药品和按劣药论处的药品。

《最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）》第一十八条