特殊医学用途配方食品应当经什么部门注册
时间:2023-06-22 08:24:45 179人看过 来源:互联网

特殊医学用途配方食品应当在国务院的国家药品食品监督管理局进行注册。

一、食品卫生许可证怎么办理

食品卫生许可证办理流程如下:

1、取得个体工商户营业执照;办理健康证和知识培训合格证;

2、向当地的食品监督部门提交申请,需要包含的材料有:《食品经营许可申请书》;《营业执照》副本复印件;负责人及食品安全管理人员的身份证复印件;与食品经营相适应的经营设备、工具清单;与食品经营相适应的经营设施空间平面布局图和操作流程的文件;

3、资料提交成功之后,市场监督管理局会安排人员来看场地,检查合规后一般15-20个工作日即可领取食品经营许可证。

二、食品经营许可证规定的经营范围有哪些

食品经营许可证经营范围包括:

1、预包装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品);

2、散装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品、含散装熟食销售、不含散装熟食销售);

3、特殊食品销售(保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、其他婴幼儿配方食品);

4、其他类食品销售;

5、热食类食品制售;

6、冷食类食品制售;

7、生食类食品制售;

8、糕点类食品制售(含裱花蛋糕、不含裱花蛋糕);

9、自制饮品制售(含自酿酒制售、不含自酿酒制售、含现制现售生鲜乳饮品、不含现制现售生鲜乳饮品);

10、其他类食品制售。

三、进口药品注册证的有效期是多久

药品注册证有效期为五年。

药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程。

药品注册流程如下:

1、申报单位填写新药临床研究(或生产)申请表,连同申报的技术资料和样品报省、自治区、直辖市药品监督管理部门;

2、省、自治区、直辖市药品检验所按新药审批各项技术要求完成对申报资料的审查和样品的检验;

3、省级药品监督管理部门初审通过同意上报的,在新药临床研究(或生产)申请表签署意见,连同申报的技术资料一式5份报国家药品监督管理局注册司进行形式审查;

4、国家药品监督管理局注册司经形式审查合格的,向申报单位发出收取审评费的通知;

5、技术审评通过后,将建议批准的或退审的审评报告及意见,报国家药品监督管理局药品注册。

6、办理新药临床研究申请批件,报国家药品监督管理局注册司司长审批;

7、办理新药生产申请批件的,报注册司司长审核,再转报国家药品监督管理局局长审批;

8、将申请批件发送申报单位等。

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