一、概念

生产、销售劣药罪，是指违反国家药品管理法规生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的行为。

二、《刑法》条文

第一百四十二条【生产、销售劣药罪】生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

本条所称劣药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于劣药的药品。

三、立案标准

生产(包括配制)、销售劣药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：

(一)造成人员轻伤、重伤或者死亡的；

(二)其他对人体健康造成严重危害的情形。

本条规定的劣药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品成份的含量不符合国家药品标准的药品和按劣药论处的药品。

四、构成要件

(一)客体要件

本罪犯罪客体是复杂客体，既包括国家对药品的管理制度，又包括公民的健康权利。

(二)客观要件

本罪在客观方面表现为生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的行为。所谓“对人体健康造成严重危害”，主要指造成用药人残疾或者其他严重后遗症，或因服用劣药延误治疗，致使病情加剧而引起危害、死亡等严重后果。本罪中的生产和销售行为是选择性关系，行为人实施其中一个行为即构成犯罪。本罪为结果犯，即无后果不构成犯罪。

(三)主体要件

犯罪主体是一般主体，既包括自然人，也包括单位。

(四)主观要件

本罪在主观方面表现为故意，过失不能构成本罪。

故意的内容分为两部分：

一是行为人明知其生产或销售的是劣药而且其生产或销售劣药的行为可能会对人体健康造成严重危害的结果；

二是行为人对上述危害结果的发生采取放任的心理态度，即本罪只能由间接故意构成。如果行为人对严重危害的结果采取积极追求的态度，构成其他更为严重的犯罪。