医疗事故的判定主要通过以下要件：1、医疗事故的主体是合法的医疗机构及其医务人员；2、医疗机构及其医务人员违反了医疗卫生管理法律、法规和诊疗护理规范、常规；3、医疗事故的直接行为人在诊疗护理中存在主观过失；4、患者存在人身损害后果；5、医疗行为与损害后果之间存在因果关系。对患者要有“人身损害”后果。这是判断是否是医疗事故至关重要的一点。

刑法中医疗事故罪的判定标准

《刑法》对医疗事故罪有着严格的界定。在实际认定中要注意以下几个方面：

1、应当正确区分医疗责任事故罪与一般医疗事故

这里所说的一般医疗事故，是指医务人员虽然有不负责任的行为，也造成了一定的危害结果，但没有造成《刑法》所规定的致人死亡或严重损害人身健康的情况。一般医疗事故因为不符合医疗责任事故罪的结果要件，故不成立犯罪，此外，虽然医务人员严重不负责任，事实上也发生了《刑法》所规定的严重结果，但如果医务人员严重不负责任的行为与结果之间没有因果关系，也不能认定医务人员的行为构成医疗责任事故罪。

2、应当正确区分医疗责任事故罪与医疗意外事故的界限

这里所说的医疗意外事故，是指由于医务人员不能预见或者不可抗拒的原因而导致就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的事故。在这种情况下，由于医务人员主观上没有过失，故不能认定本罪。

3、应当正确区分医疗责任事故罪与就诊人或其亲属造成的事故

在有些情况下，就诊人的死亡或者其他严重后果，并非医务人员的行为所致，而是由于就诊人或者其家属不配合治疗或者擅自采用其他药物治疗等造成的。对此，不能认定为医疗责任事故罪。

4、应当正确划清医疗责任事故罪与医疗技术事故的界限

《医疗事故处理办法》第5条规定：医疗事故分为责任事故和技术事故。责任事故是指医务人员因违反规章制度、诊疗护理常规等失职行为所致的事故；技术事故是指医务人员因技术过失所致的事故。技术事故一般是指医务人员因技术水平不高、缺乏临床经验等技术上的失误所致的事故，而不是因为严重不负责任而导致的事故。所以，对医疗技术事故不能认定为本罪。因而，要特别注意将医疗事故罪与医疗事故相区别，因为医疗事故包括医疗技术事故，而医疗事故罪不包含医疗技术事故，以防止处罚范围扩大化。

《医疗事故处理条例》第二条本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。