生产和销售劣药罪立案标准如下：

1、必须生产销售假药的金额达到5万元以上；

2、生产，销售伪劣产品尚未销售的情形；

3、假冒伪劣产品销售的金额不超过5万元的，但是已经销售了假冒伪劣产品所涉及的金额在乘以三倍后，和并没有销售的伪劣产品相加，总额合计超过十五万元的情形。

涉嫌生产销售劣药罪立案标准？

涉嫌生产销售劣药罪立案标准：

1、生产销售劣药罪造成人员轻伤、重伤或者死亡的；

2、生产销售劣药其他对人体健康造成严重危害的情形。“劣药”，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品成份的含量不符合国家药品标准的药品和按劣药论处的药品。

《刑法》第一百四十二条

生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。

药品使用单位的人员明知是劣药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。