药品上市许可持有人是指什么-法师兄

药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的身份是由申请人转变而来的。申请人是否能成为上市许可持有人，还需要经药品监管部门及其技术审评单位对其是否符合相应条件和能力进行审核来最终确定。

答

对未取得《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》而生产、经营药品或者配制制剂的，卫生行政部门除责令其立即停产、停业、停...

答

根据具体情况建议咨询当地XX办理合法的手续。...

作为一项公权力，它的行使不可避免地会影响公民、法人和其他组织的权利。设定行政许可本身并非目的，而只是为更好地发挥行政管理相对人的创造条件。公众有权查阅行政机关监督检查记录。《中华人民共和国》第二十九条公民、法人或者其他组织从事特定活动，依法需要取得行政许可的，应当向行政机关提出申请。申请书需要采用格式文本的，行政机关应当向申请人提供行政许可申请书格式文本。申请书格式文本中不得包含与申请行政许可事项没有直接关系的内容。

变更法定代表人、企业负责人、质量负责人。持《企业法人营业执照》药品零售企业变更法定代表人、企业负责人、质量负责人的，需提交以下材料：（1）药品经营许可证变更申请表（一式2份）；（2）主管部门的任命或聘任通知，无主管部门的应提交公司董事会决议或原负责人签属的同意变更意见的股东会议纪要；（3）拟变更的法定代表人、企业负责人、质量负责人的简历、学历、职称证明或执业资格证书及身份证复印件。其中企业负责人、质量负责人还需提供上岗证复印件；（4）拟变更的法定代表人、企业负责人、质量负责人没有《药品管理法》第76条规定情形的自我保证申明。（5）《药品经营许可证》正、副本原件以及正本复印件和《营业执照》复印件。持《个体工商户营业执照》药品零售企业负责人（投资者）发生变更的，按照国务院《城乡个体工商户管理暂行条例》执行。持《个体工商户营业执照》的药品零售企业变更质量负责人，需提交以下材料：（1）药品经营许可证变更申请表（一式2份）；（2）企业任命文件或聘任通知和加盖劳动部门印章的用工材料（如：劳动合同、录用人员登记表、备案花名册）；（3）质量负责人的简历、职称证书、上岗证、离职证明、暂住证、身份证原件和复印件；（4）质量负责人没有《药品管理法》第76条规定情形的上岗自我保证声明并由企业法定代表人或企业负责人签字确认，药学技术人员应注明上岗时间。

药品经营许可证由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门核发。开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合以下设置标准：（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；（二）具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；（三）具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；（四）具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；符合相关规范对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件；（五）具有符合相关规范对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。