医疗器械经营者需要经营许可证吗？

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• 问经营三类医疗器械经营许可证需要哪些条件
  

  该类经营许可证书在办理时要满足以下条件。 1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对面积有具体要求。 2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。 4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

• 问医疗器械经营许可证的证件
  

  从事医疗器械管理，质量管理机构或者质量管理人员应当具备下列条件：（1）与经营范围和经营规模相适应的，质量管理人员应具有国家认可的相关专业学位或职称；（2）具有适合经营范围和规模的经营和储存场所。

• 问医疗器械经营许可证的办理
  

  医疗器械经营许可证的许可规定如下：从事医疗器械经营的，应当具备相应的质量管理机构、经营、储存场所、质量管理体系、专业指导、技术培训和相应资质的质量管理人员。

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