擅自设立太湖流域医疗器械经营许可证怎么处罚，通过

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• 问医疗器械经营许可证怎么办理？
  

  开办第一类医疗器械生产企业的，应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案，提交备案企业持有的所生产医疗器械的备案凭证复印件和本办法第八条规定的资料(第二项除外)。食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对，符合规定条件的予以备案，发给第一类医疗器械生产备案凭证。

• 问医疗器械经营许可证的证件
  

  从事医疗器械管理，质量管理机构或者质量管理人员应当具备下列条件：（1）与经营范围和经营规模相适应的，质量管理人员应具有国家认可的相关专业学位或职称；（2）具有适合经营范围和规模的经营和储存场所。

• 问医疗器械经营许可证有效期届满怎么办？医疗器械经营许可证如何办理
  

  《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。原发证部门应当按照本办法第十条的规定对延续申请进行审核,必要时开展现场核查，在《医疗器械经营许可证》有效期届满前作出是否准予延续的决定。符合规定条件的，准予延续，延续后的《医疗器械经营许可证》编号不变。不符合规定条件的，责令限期整改;整改后仍不符合规定条件的，不予延续，并书面说明理由。逾期未作出决定的，视为准予延续。

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