医疗器械经营许可证的办理流程是怎样的

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• 问医疗器械经营许可证
  

  医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证明书，开设第三类医疗器械经营企业，必须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查许可，发行《医疗器械经营企业许可证》。那么，医疗器械经营许可证的许可规定是什么呢？1、行政许可内容1、审查发行新的医疗器械经营企业许可证（第2、3第三类医疗器械）2、第二类．第三类医疗器械经营企业合并．分立或跨原管辖转移的。二、设置许可证的。

• 问医疗器械经营许可证有效期届满怎么办？医疗器械经营许可证如何办理
  

  《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。原发证部门应当按照本办法第十条的规定对延续申请进行审核,必要时开展现场核查，在《医疗器械经营许可证》有效期届满前作出是否准予延续的决定。符合规定条件的，准予延续，延续后的《医疗器械经营许可证》编号不变。不符合规定条件的，责令限期整改;整改后仍不符合规定条件的，不予延续，并书面说明理由。逾期未作出决定的，视为准予延续。

• 问医疗器械经营许可证的证件
  

  从事医疗器械管理，质量管理机构或者质量管理人员应当具备下列条件：（1）与经营范围和经营规模相适应的，质量管理人员应具有国家认可的相关专业学位或职称；（2）具有适合经营范围和规模的经营和储存场所。

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