无证经营代销的医疗器械的法律责任

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• 问医疗器械经营许可证
  

  医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证明书，开设第三类医疗器械经营企业，必须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查许可，发行《医疗器械经营企业许可证》。那么，医疗器械经营许可证的许可规定是什么呢？1、行政许可内容1、审查发行新的医疗器械经营企业许可证（第2、3第三类医疗器械）2、第二类．第三类医疗器械经营企业合并．分立或跨原管辖转移的。二、设置许可证的。

• 问医疗器械经营许可证的办理
  

  医疗器械经营许可证的许可规定如下：从事医疗器械经营的，应当具备相应的质量管理机构、经营、储存场所、质量管理体系、专业指导、技术培训和相应资质的质量管理人员。

• 问法律的规定如何办理医疗器械经营许可证
  

  从事医疗器械经营,应当具备以下条件： (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。

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