食品药品监督管理局罚款标准

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• 问药品监督管理办法
  

  设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次;其他国产药品，每5年报告一次。首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次。定期安全性更新报告的汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计，上报日期应当在汇总数据截止日期后60日内。

• 问如何理解有关县级食品药品监督管理部门可以在乡镇或者特定区域设立食品药品监督管理
  

  食品安全管理以基层为主，但基层执法力量相对较弱。尤其在乡镇一级，由于没有监管部门，没有执法机构和人员，执法工作难以开展。为了加强基层和农村地区的食品安全监管，解决这些地区监管力量不足的问题，《食品安全法》规定，县级人民政府食品药品监督管理部门可以在乡镇或者特定地区设立派出机构。这里要指出两点：一是设立派出机构的具体形式可以灵活掌握，不仅可以在每个乡镇设立派出机构，还可以在几个乡镇组成的特定区域设立派出机构；二是派出机构应当以县级食品药品监督管理部门的名义执法，县级食品药品监督管理部门应当对派出机构执法行为的法律后果承担责任。

• 问药品监督管理局行政处罚时限是多少
  

  药监局行政处罚时限是两年，根据《行政处罚法》第二十九条，违法行为在二年内未被发现的，不再给予行政处罚。法律另有规定的除外。 前款规定的期限，从违法行为发生之日起计算；违法行为有连续或者继续状态的，从行为终了之日起计算。

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