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《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制，严禁在市场上销售或者变相销售。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。具体来说，医院在生产、配制药物时必须遵循下列有关规定：(1)医院审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员，非医学技术人员不得直接从事药剂技术工作。(2)须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无此证者，禁止配制药物。(3)必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。(4)医院配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。(5)配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。(6)不得在市场上销售。该问题涉及到的相关文件：《药品管理法》《医疗机构制剂许可证》
自制黑膏药销售是违法的，也是法律所不允许的，涉嫌销售假药。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二章第三条的规定，开办药品生产企业，应当按照下列规定办理《药品生产许可证》。第十二条开办药品零售企业，申请人应当向拟建企业所在地的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设立的县级药品监督管理机构提出申请。符合条件的，发给《药品经营许可证》。没有《药品经营许可证》，非法销售药品也是违法的。第十五条国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药的安全性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。经营处方药、甲类非处方药、甲类非处方药的药品零售企业、甲类非处方药、甲类非处方药、甲类非处方药药、甲类非处方药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲类药、甲第九章第六十五条未经批准在城乡市场销售药品或者超出批准经营范围的，依照《药品管理法》第七十三条的规定予以处罚。《中华人民共和国药品管理法实施条例》自2002年9月15日起生效。
构成生产、销售假药罪法院的量刑：一般处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，一般处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，一般处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
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