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生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生...
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生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,对人体健康造成严重危害的,处五年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的,处五年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金,其中情节特别恶劣的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
构成销售不符合标准的医用器材罪的,如果足以严重危害人体健康,则会被判处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产。
生产不符合保障人体健康国家标准和行业标准的医疗器械和医疗卫生材料,或者销售明知不符合保障人体健康国家标准和行业标准的医疗器械和医疗卫生材料,涉嫌下列情形之一的,应当立案追诉:1。进入人体的医疗器械材料含有超过标准的有毒有害物质;2、进入人体的医疗器械有效指标不符合标准要求,导致治疗、替代、调整和补偿功能部分或全部丧失,可能导致延误诊断和治疗或严重人体损伤;3、用于诊断、监护和治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准的要求,可能对人体造成伤害或潜在危害;4、用于诊断、监测和治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格,可能导致延误诊断和治疗或严重人体损伤。;5、未经批准,擅自增加功能或者适用范围,可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;6、其他足以严重危害人体健康或对人体健康造成严重危害的情况。医疗机构或者个人知道或者应当知道,购买并有偿使用不符合保障人体健康国家标准和行业标准的医疗器械和医疗卫生材料的,视为本条规定的销售。
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