医疗器械经营许可证条件有哪些?

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• 问医疗器械经营许可证
  

  医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证明书，开设第三类医疗器械经营企业，必须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查许可，发行《医疗器械经营企业许可证》。那么，医疗器械经营许可证的许可规定是什么呢？1、行政许可内容1、审查发行新的医疗器械经营企业许可证（第2、3第三类医疗器械）2、第二类．第三类医疗器械经营企业合并．分立或跨原管辖转移的。二、设置许可证的。

• 问二类医疗器械经营许可证条件
  

  一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；四、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；五、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

• 问医疗器械经营许可证规定有哪些
  

  1、医疗器械经营许可证，存在以下许可规定：从事医疗器械经营，应当具备相应的质量管理机构、经营、贮存场所、质量管理制度、专业指导、技术培训，以及相应资质的质量管理人员等条件。 2、法律依据：《医疗器械经营监督管理办法》 第七条从事医疗器械经营，应当具备以下条件： （一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； （二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所； （三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房； （四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度； （五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

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