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医药公司怎么设立?需要具备哪些条件?

2021-11-25
设立医药公司必须具备以下条件:1。向药品监督管理部门提出申请,办理《药品经营许可证》;2、依法通过资格认定的员工;3、股东符合法定人数;4、有公司名称、住所、与生产经营规模相适应的营业场所、设备、仓储设施;5、有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额;6、法律规定的其他条件。

相关法规

《药品生产质量管理规范》第十六条 企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有组织机构图。企业应当设立独立的质量管理部门,履行质量保证和质量控制的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。 《药品生产质量管理规范》第十八条 企业应当配备足够数量并具有适当资质(含学历、培训和实践经验)的管理和操作人员,应当明确规定每个部门和每个岗位的职责。岗位职责不得遗漏,交叉的职责应当有明确规定。每个人所承担的职责不应当过多。所有人员应当明确并理解自己的职责,熟悉与其职责相关的要求,并接受必要的培训,包括上岗前培训和继续培训。

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