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假药范围包括:所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药品,以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品,变质的药品,所标明的适应症或者功能主治...
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违反本办法规定,有下列行为之一者,由药品监督管理部门给以警告,视其情节轻重可处二千元以上一万元以下罚款:(一)不按规定报送麻醉药品生产经营数据的;(二)没有建立麻醉药品帐目,或者帐目不完整、帐物不符的;(三)发生麻醉药品丢失或被盗后,不及时上报或隐瞒不报的;(四)管理制度不健全,安全管理措施不符合要求的;(五)进口麻醉药品未按规定向口岸所在地药品监督管理部门备案的。关联法规:国务院行政法规(1)条
1.警告、通报批评; 2.罚款、没收违法所得、没收非法财物; 3.暂扣许可证件、降低资质等级、吊销许可证件; 4.限制开展生产经营活动、责令停产停业、责令关闭、限制从业; 5.行政拘留。
根据您的描述,为您提供药品管理实施条例中关于药品管理的规定: 1、研制新药并需要进行临床试验的,应当经国务院药品监督管理部门批准。2、生产已有国家标准的药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门提出申请,报送有关技术资料并提供相关证明文件。3、变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的,应当向国务院药品监督管理部门提出补充申请。
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