药品生产监督管理办法第十一条如何规定的?

大家都在问查看更多

• 问药品生产监督管理办法第三十三条规定如何?
  

  药品委托生产申请材料项目：(一)委托方和受托方的《药品生产许可证》、复印件;(二)受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件;(三)委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况;(四)委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺，包装、标签和使用说明书实样;(五)委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书式样及色标;(六)委托生产合同;(七)受托方所在地省级药品检验机构出具的连续三批产品检验报告书。委托生产生物制品的，其三批样品由受托方所在地省级药品检验机构抽取、封存，由中国食品药品检定研究院负责检验并出具检验报告书;(八)受托方所在地省、自治区、食品药品监督管理部门组织对企业技术人员，厂房、设施、设备等生产条件和能力，以及质检机构、检测设备等质量保证体系考核的意见。药品委托生产延期申请所需要的申请材料项目：(一)委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件;(二)受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件;(三)前次批准的《药品委托生产批件》复印件;(四)前次委托生产期间，生产、质量情况的总结;(五)与前次《药品委托生产批件》发生变化的证明文件。

• 问药品生产监督管理办法第四十八条如何规定的?
  

  有《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)第七十条情形之一的，原发证机关应当依法注销《药品生产许可证》，并自注销之日起5个工作日内通知有关工商行政管理部门，同时向社会公布。

• 问药品生产监督管理办法第五十三条如何规定的?
  

  药品生产企业有下列情形之一的，食品药品监督管理部门依照《药品管理法》第七十八条的规定给予处罚：(一)药品生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》的;(二)开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在《药品管理法实施条例》第六条规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行生产的。

相关法律短视频查看更多

• 1'10
  药品管理法十倍赔偿

  5,567人已观看

• 1'00
  密码法第二十七条第一款规定罚款

  6,339人已观看

• 1'15
  治安管理处罚法第四十二条释义

  25,311人已观看

• 1'03
  职业卫生监督管理部门包括哪些

  15,214人已观看

相关普法查看更多

• 
  药品委托生产监督管理规定

  1,817人已浏览

• 
  药品管理法第七十四条的规定

  1,984人已浏览

• 
  药品监督抽验管理规定

  597人已浏览

• 
  医疗机构药品的监督管理办法

  469人已浏览