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麻醉药品原植物的种植单位,须经国务院药品监督管理部门会同国务院农业行政部门审查批准,并抄送国务院公安部门备案。...
为严格管理麻醉药品,保证医疗、教学和科研的安全使用,根据《中华人民共和国药品管理法》和有关国际公约的规定,制定本办法。关联法规:全国人大法律...
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具有一定医疗技术条件的医疗机构和计划生育服务机构使用麻醉药品,须填报《麻醉药品购用印鉴卡申请表》,由所在地县级以上卫生行政部门审查同意后,经同级药品监督管理部门审核批准,发给《麻醉药品购用印鉴卡》。医疗机构凭《麻醉药品购用印鉴卡》向麻醉药品经营单位采购麻醉药品,具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。《麻醉药品购用印鉴卡》有效期为三年,并留存二年备查,样式由国务院药品监督管理部门统一制定。
因医疗、教学和科研工作需要进口麻醉药品、麻醉药品标准品、对照品的,应按麻醉品国际公约的规定经国务院药品监督管理部门审查批准,发给麻醉药品《进口准许证》后,方可办理进口。首次进口供医疗使用的麻醉药品,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给麻醉药品《进口准许证》。
麻醉药品原植物的年度种植计划由国务院药品监督管理部门会同国务院农业行政部门下达;麻醉药品的年度生产计划由国务院药品监督管理部门下达;不按麻醉药品管理的含麻醉药品复方制剂年度生产计划由省、自治区、药品监督管理部门下达。麻醉药品原植物种植单位和麻醉药品生产单位不得擅自改变计划。麻醉药品生产单位应定期向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送麻醉药品生产数据。
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