药品监督管理行政复议规定是什么

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• 问药品监督管理办法
  

  设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次;其他国产药品，每5年报告一次。首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次。定期安全性更新报告的汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计，上报日期应当在汇总数据截止日期后60日内。

• 问食品监督局行政复议期限是多久
  

  省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门在收到申请材料之日起5日内做出受理与否的决定，受理的，发给受理通知书；不受理的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。对于申请材料不规范、不完整的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门自申请之日起5日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到材料之日起即为受理。

• 问药品监督管理行政机关可以申请处罚吗
  

  可以。行政执法人员当场作出行政处罚决定，应具备以下条件: 第一，违法事实确凿，即不仅当场有证据证明违法事实存在，而且证据充分，无需进一步调查证据。 第二，必须有法定依据。在违法事实确凿的情况下，该违法行为还必须是法律、法规或者规章明确规定应当给予行政处罚的行为。 第三，适用于对公民处以50元以下、对法人处以1000元以下的罚款或者警告的案件，即处罚较轻的案件。对于那些即使事实清楚、证据确凿也有明确的法律规定，当需要处以没收违法所得、吊销营业执照等处罚种类的，则不能当场处罚。

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