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仪器放置的场所应符合要求,并便于仪器操作、清洁和维修,要有适当的防尘、防震、通风及专用的排气等设施;对温度或湿度变化敏感易影响检测结果的仪器...
药品检验所应规定档案资料的归档范围,定期立卷、归档。...
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中国药品生物制品检定所负责国家药品标准品、对照品的标定和管理。
仪器设备的种类、数量、各种参数,应能满足所承担的药品检验、复核、等的需要,有必要的备品、备件和附件。仪器的量程、精度与分辨率等能覆盖被测药品标准技术指标的要求。
仪器应有专人管理,定期校验检定,对不合格、待修、待检的仪器,要有明显的状态标志,并应及时进行相应的处理。仪器使用人应经考核合格后方可操作仪器。
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