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药品监督执法人员调查违法事实，需要抽取样品鉴定检验的，应当按国务院药品监督管理部门制定的《药品质量监督抽验管理规定》抽取样品，并及时进行鉴定...
药品监督管理部门及其执法人员违反本规定实施行政处罚的，依照《中华人民共和国》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条...
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《行政处罚决定书》应当在宣告后当场交付当事人，并由当事人在《送达回执》(附表32)上签字。当事人不在场的，应当在7日内依照本节规定，将《行政处罚决定书》送达当事人。《行政处罚决定书》由承办人送达被处罚单位或者个人签收，受送达人在送达回执上注明收到日期并签字或者盖章。签收日期即为送达日期。送达《行政处罚决定书》应当直接送交受送达人。受送达人是公民的，本人不在时，交同住成年家属签收;受送达人是法人或者其他组织的，应当由法定代表人、其他组织的主要负责人或者该法人、其他组织负责收件的人员签收。
药品监督管理部门在作出处罚决定前应当填写《事先告知书》(附表18)，告知当事人违法事实、处罚的理由和依据以及当事人依法享有陈述、申辩的权利。药品监督管理部门必须充分听取当事人的陈述和申辩，并当场填写《陈述申辩笔录》(附表19)，当事人提出的事实、理由或者证据经复核成立的，应当采纳。药品监督管理部门不得因当事人申辩而加重处罚。对依法需要听证的案件，药品监督管理部门履行事先告知义务及当事人行使陈述、申辩权利等，按照本章第二节的规定执行。
药品监督管理部门实施行政处罚，必须坚持以下原则：(一)法定依据的原则;(二)法定程序的原则;(三)公正、公开的原则;(四)处罚与相结合的原则;(五)保护公民、法人及其他组织合法权益的原则。
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