单采血浆站质量管理规范第五十七条什么内容

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• 问单采血浆站管理办法第十五条什么内容?
  

  《单采血浆许可证》有效期为2年。《单采血浆许可证》的主要内容为：(一)设置单采血浆站的血液制品生产单位名称;(二)单采血浆站的名称、地址、法定代表人或者主要负责人;(三)业务项目及采浆区域(范围);(四)发证机关、发证日期、许可证号和有效期。

• 问单采血浆站管理办法第五十七条有哪些内容？
  

  各级人民政府卫生行政部门应当建立单采血浆站监督管理的举报、投诉机制。卫生行政部门对举报人和投诉人负有保密的义务。

• 问单采血浆站管理办法第十七条内容有什么?
  

  《单采血浆许可证》有效期满前3个月，单采血浆站应当向原发证部门申请延续，并提交下列材料：(一)《单采血浆许可证》的复印件;(二)执业期间运行情况的报告，包括原料血浆采集的数量、定期自检报告等;(三)卫生行政部门监督检查的意见及整改情况等;(四)技术机构根据《单采血浆站质量管理规范》出具的技术审查报告。

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