单采血浆站管理办法第十五条什么内容?

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• 问单采血浆站管理办法第十五条
  

  《单采血浆许可证》有效期为2年。《单采血浆许可证》的主要内容为：(一)设置单采血浆站的血液制品生产单位名称;(二)单采血浆站的名称、地址、法定代表人或者主要负责人;(三)业务项目及采浆区域(范围);(四)发证机关、发证日期、许可证号和有效期。

• 问单采血浆站管理办法第四十五条有什么内容?
  

  单采血浆站必须使用计算机系统管理供血浆者信息、采供血浆和相关工作过程。建立血浆标识的管理程序，确保所有血浆可以追溯到相应的供血浆者和供血浆过程，确保所使用的物料批号以及所有制备、检验、运输记录完整。血浆标识应当采用条形码技术。同一血浆条形码至少50年不重复。

• 问单采血浆站管理办法第三十五条有什么内容
  

  单采血浆站各业务岗位工作记录应当内容真实、项目完整、格式规范、字迹清楚、记录及时，有操作者和复核者签名。记录内容需要更改时，应当保持原记录内容清晰可辨，注明更改内容和日期，并在更改处签名。血浆采集、检测和供浆的原始记录应当至少保存10年，法律、法规和卫生部另有规定的，依照有关规定执行。

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