怎么办理医疗二级医疗许可证

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• 问医疗器械许可证怎么办理
  

  境内第一类医疗器械，生产企业应填写医疗器械注册申请表，向所在地设区市（食品）药品监督管理局报送规定的注册材料，设区市（食品）药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查，当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容，符合要求的发给受理通知书。设区市（食品）药品监督管理局对申报材料进行审查，决定是否批准注册。批准的，发给医疗器械注册证书。对不予注册的，应书面说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利

• 问医疗卫生许可证怎么办理
  

  首先申请单位提出书面申请，填写材料；审核材料并登记，显示受理结果，相关机构根据审查结果做相应决定，卫生行政部门作出准予许可的，自作出决定之日起十日内向申请人颁发、送达《公共场所卫生许可证》。国家对除公园、体育场馆、公共交通工具外的公共场所实行卫生许可证管理。

• 问医疗器械许可证的办理
  

  1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；3、质量管理文件等；4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；6、公司章程、股东会决议等；7、财务人员身份证和上岗证；8、其它相关材料。

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