印发药品监督行政处罚程序规定第18条

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• 问药品监督行政处罚程序规定第18条有什么新规定?
  

  执法人员进行调查时，应当填写《调查笔录》(附表5)。调查笔录起始部分应当注明执法人员身份、证件名称、证件编号及调查目的。执法人员应当在调查笔录终了处签字。调查笔录经核对无误后，被调查人应当在笔录上逐页签字或者按指纹，并在笔录终了处注明对笔录真实性的意见。笔录修改处，应当由被调查人签字或者按指纹。被调查人拒绝签字或者按指纹的，应当由2名以上执法人员在笔录上签字并注明情况。

• 问（药品监督行政处罚程序规定第27条）
  

  承办人提交案件调查终结报告后，药品监督管理部门应当组织3人以上有关人员对违法行为的事实、性质、情节、社会危害程度、办案程序等进行合议，并填写《案件合议记录》(附表16)。合议应当根据认定的违法事实，依照有关药品、医疗器械管理法律、法规和规章的规定，分别提出如下处理意见：(一)违法事实清楚，证据确凿，程序合法的，依法提出的意见，对有可以不予处罚、从轻、减轻处罚或者从重处罚情节的，提出不予处罚、从轻、减轻处罚或者从重处罚的意见，构成犯罪的，在提出行政处罚意见的同时建议移送司法机关追究刑事责任;(二)违法事实不清，证据不足，或者存在程序缺陷的，提出补充有关证据材料或者重新调查的意见;(三)违法事实不能成立的，提出撤案申请，并填写《撤案申请表》(附表17)。

• 问第60条药品监督行政处罚程序规定?
  

  行政处罚决定履行或者执行后，承办人应当填写《行政处罚结案报告》(附表35)，将有关案件材料进行整理装订，归档保存。

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