生产销售不合格医疗器材怎么处罚？

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• 问生产销售不合格的医疗器材应怎样处罚
  

  生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

• 问生产销售不合格的医疗器材的处罚标准
  

  生产销售不合格医疗器械的处罚：生产不符合保障人体健康国家标准、行业标准的医疗器械、医疗卫生材料，或者销售明知不符合保障人体健康国家标准、行业标准的医疗器械、医疗卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额50％以上2倍以下罚款；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额50％以上二倍以下罚款；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50％以上二倍以下罚款或者没收财产。

• 问生产不合格医疗器材怎么处罚
  

  有下列情形之一的，按照《医疗器械监督管理条例》的规定处罚：(一)生产不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的;(二)医疗器械生产企业未按照经注册、备案的产品技术要求组织生产，或者未依照本办法规定建立质量管理体系并保持有效运行的;(三)委托不具备本办法规定条件的企业生产医疗器械或者未对受托方的生产行为进行管理的。

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