药品不良反应报告和监测管理办法有哪些规定

大家都在问查看更多

• 问药品不良反应报告和监测管理办法有什么规定
  

  设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后，应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查，并及时将调查结果逐级报至省级药品监督管理部门和卫生行政部门。省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门联合对设区的市级、县级的调查进行督促、指导，对药品群体不良事件进行分析、评价，对本行政区域内发生的影响较大的药品群体不良事件，还应当组织现场调查，评价和调查结果应当及时报国家食品药品监督管理局和卫生部。对全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件，国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合开展相关调查工作。

• 问药品不良反应报告和监测管理办法规定如何?
  

  国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责：(一)承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护;(二)制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导;(三)组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查;(四)发布药品不良反应警示信息;(五)承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作。

• 问药品不良反应报告和监测管理办法规定什么？
  

  在药品不良反应报告和监测过程中获取的商业秘密、个人隐私、患者和报告者信息应当予以保密。

相关法律短视频查看更多

• 1'20
  妨害药品管理罪的刑事责任有哪些

  4,206人已观看

• 1'10
  药品管理法十倍赔偿

  5,682人已观看

• 1'16
  劳保用品发放标准和管理办法

  3,889人已观看

• 0'51
  妨害药品管理罪的刑事责任有

  3,505人已观看

相关普法查看更多

• 
  药品不良反应的法律责任

  1,303人已浏览

• 
  药品不良反应医院有责任吗

  584人已浏览

• 
  药品管理法规定有哪些情形药品按假药论处

  1,237人已浏览

• 
  食品检测报告哪里办理

  1,769人已浏览