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药品监督管理部门作出行政处罚决定,应当制作《行政处罚决定书》(附表22)。《行政处罚决定书》应当载明下列事项:(一)当事人的姓名或者名称、地...
《食品药品行政处罚程序规定》 食品药品行政处罚标准经2014年3月14日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,2014年4月28日国家食...
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药品行政处罚主题认定是分为零售药店作为违法主体的情况: 有执法人员认为零售药店属于其他组织。其依据是零售药店在药品许可条件和监管内容中,始终是以药店的名义而不是以开办者个人名义实施经营运作,必须具有相应的管理机构、营业场所和管理制度,并且常常聘用相关药学专业人员,所以零售药店不是自然人而是一种非自然人主体,应视为其他组织。 零售药店一般都是领取《个体工商户营业执照》,《民诉意见》第四十六条规定:“在诉讼中,个体工商户以营业执照上登记的业主为当事人。有字号的,应在法律文书中注明登记的字号。”显然,民法把个体工商户定位于公民(自然人),不属于企业的范畴,而根据《药品管理法》第一百零二条的规定,零售药店属于药品经营企业,这就使得给零售药店颁发《个体工商户营业执照》与《药品管理法》的规定不一致,这也是产生上述分歧的根源。 国家对药品等行业的经营设定了行政许可,《药品管理法》第十四条第一款规定:“……凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册……”《个体工商户名称登记管理办法》第十二条规定:“个体工商户申请办理名称登记,经营范围涉及登记前置许可的,应当申请名称预先核准。申请人应当以登记机关核准的名称报送有关部门办理前置审批手续。”由此可见,《药品经营许可证》是申请经营药品的企业办理登记注册的前置批准文件,《营业执照》才是企业的“身份证”。并且个体工商户是以个人的全部财产承担无限责任,有别于其他组织承担的有限责任。因此在确认主体时,应该将个体经营者的姓名以及字号都填写在执法文书上,通常的做法是:姓名+(字号)
县级以上药品监督管理部门管辖辖区内的药品、医疗器械行政处罚案件。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门管辖辖区内重大、复杂的药品、医疗器械行政处罚案件。国务院药品监督管理部门管辖全国范围内有重大影响的药品、医疗器械行政处罚案件。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可依据药品、医疗器械管理法律、法规、规章和本地区的实际,规定辖区内级别管辖的具体分工。
销售过期药品如何处罚规定依照《中华人民共和国药品管理法》执行: 第四十九条禁止生产、销售劣药。 药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。 有下列情形之一的药品,按劣药论处: (一)未标明有效期或者更改有效期的; (二)不注明或者更改生产批号的; (三)超过有效期的; (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; (六)其他不符合药品标准规定的。 第六十八条药品监督管理部门应当按照规定,依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》,对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。 第七十四条生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 第七十五条生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 第七十六条从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。 对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备,予以没收。 第七十七条知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的,没收全部运输、保管、仓储的收入,并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
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