药品生产质量管理规范认证管理办法都有什么

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• 问中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）第7条有什么新规定?
  

  局认证中心在收到申请资料后30个工作日内提出技术审查意见，制定现场检查方案。检查方案的内容包括日程安排、检查项目、检查组成员及分工等，如需核实的问题应列入检查范围。现场检查时间一般安排在该品种的采收期，时间一般为3-5天，必要时可适当延长。

• 问药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法（试行）第十四条如何规定的?
  

  对企业所属经营单位的检查，可根据具体情况按一定比例实行抽查，但抽查的比例不应低于总数的30％。

• 问药品经营质量管理规范第46条是什么?
  

  药品出库时，应按发货或配送凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。如发现以下问题应停止发货或配送，并报有关部门处理：(一)药品包装内有异常响动和液体渗漏;(二)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;(三)包装标识模糊不清或脱落;(四)药品已超出有效期。

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